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制药纯化水设备安装和运行的确认是什么目的?

更新时间:2022-10-22   点击次数:1806次
  制药纯化水设备结构紧凑合理,运行安全,在安装和检修时比较方便操作。设备的内外表面都经过处理光滑整洁,清洗、杀菌容易,而且零件也经过镀铬,有耐腐蚀不易生锈的特点。设备的整体材质一般会采用低碳不锈钢,因为不锈钢不易生锈,不会对水产生污染,需要注意的是对设备要定期的清洗,保证其正常运行。
  制药纯化水设备主要特性:
  1、产水水质高,出水稳定,连续不间断制水,不因再生而停机。
  2、自动化程度高,遇故障立即自停,具有自动保护功能。
  3、先进的膜保护系统,延长膜使用寿命,能耗低,水利用率高,运行费用及维修成本低。
  4、制药纯化水设备结构紧凑,占地面积小,节省基建投资。
  制药纯化水设备安装和运行的确认是什么目的?
  安装确认的目的是使纯化水系统符合安装规范,产品相关资料和文件的归档管理必须符合要求。纯化水系统安装确认验证项目一般包括两方面:其一是根据所提供的资料与设备对系统的文件进行核对,确保核对文件齐全;其二是根据工艺流程和安装图纸检查设备的安装情况。验证内容包括但不限于PID图纸检查、材质抛光度确认、关键部件确认、仪器校准、焊接文件、死角坡度、压力试验、酸洗钝化和电气检查等。
  运行确认的目的是保障设备在运行状态下使用功能与控制功能符合规范。运行确认是对安装结束的设备的每一部分及整体性进行空载试验,确保设备在性能要求范围内准确运行并达到规定的技术指标。纯化水系统验证内容包括但不限于核黄素测试、运行功能、生产参数、人机界面、消毒、报警测试、用户权限、审计追踪、急停测试与断电恢复测试。