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制药纯水系统降低和防止红锈现象的措施

更新时间:2022-06-24   点击次数:1814次
  制药纯化水的制备单元由预处理系统以及纯化水机组成,其功能在于连续、稳定地将原水净化使出水水质能够符合企业内控指标或者药典要求。而储存及分配系统由储存单元、分配单元和用点水管网单元组成,其主要功能是在一定的压力、流量和温度下,将制药用纯化水输送到所需的工艺岗位,并维持水质始终符合药典要求。应用于:医疗器械、针剂、粉刺针、制药用水、血液净化大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等。
  制药纯水系统主要包含预处理系统、制水系统、存储与分配系统等;若想确保最终纯化水的质量稳定可靠,设计阶段非常关键,其决定着产出的水质是否能够符合标准要求。制水系统通常分为:预处理+一级反渗透+二级反渗透;一级反渗透+二级反渗透+EDI;预处理+离子交换法。企业在选择制水系统时,应从系统的产水水质稳定性和设备经济性两个方面来作重点考量。
  制药纯水系统降低和防止红锈现象的措施:
  适当降低注射水系统循环温度,如保持在70~80℃循环。
  严格控制系统3D死角原则,防止残留物引起的晶体腐蚀。
  保证良好的酸洗钝化效果并有效生成钝化膜。
  严格按照焊接标准操作规程进行焊接。
  选择质量可靠的360°旋转型喷淋球,防止脱落铁屑导致的外源性铁离子引入。
  选择有质量保证的原材料进行系统安装。对不锈钢管道管件的材质报告进行系统追溯,保证316L材质的品质和抛光度。